麝香保心丸对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及BNP的影响

郭锋,邓春花，胡丽,刘林,王岚

      （蓬安县人民医院心血管内科，四川，蓬安 637800）

  〔摘要〕 目的 观察麝香保心丸对慢性收缩性心力衰竭患者心功能和血浆脑钠肽（BNP）水平的影响。方法 纳入156例慢性收缩性心力衰竭患者，随机分为常规治疗组（对照组，n=76）和常规治疗+麝香保心丸组（观察组，n=80）治疗6个月后观察临床总有效率，血浆BNP浓度以及心功能超声检查各项参数的改善情况。结果 观察组总有效率90.0%，对照组总有效率78.9%，两组比较差异有统计学意义（p﹤0.05）。治疗后两组血浆BNP浓度均值较治疗前均有下降，但观察组下降较对照组更加明显（p﹤0.05）；而治疗后观察组心功能指标改善较对照组更加明显，差异有统计学意义（p﹤0.05～0.01）。结论 麝香保心丸能显著降低慢性收缩性心力衰竭患者血浆BNP浓度，改善心功能。

【关键词】 麝香保心丸；慢性收缩性心力衰竭；心功能；脑钠肽。

Influences of Shexing Baoxin Wan on cardiac function and B-type natriuretic in parients with chronic systolic heartfailure Guo-Feng,deng chun-hua, hu-li,liu-lin,wang-lan department of cardiology,hospital of pengan District,pengan 637800,china

【Abstract】Objective To observe the influences of Shexiang Baoxin Wan on cardiac function and B-type natriuretic peptide(BNP)in patients with  chronic systolic heart failure.Methods The patients with  chronic systolic heart failure(n=156) were selected and randomly divided into control group(n=76,treated with routine therapy)and observation group(n=80,treated with routine therapy and Shexiang Baoxin wan).After 6 months,the total effective rate,plasma BNP level,and  ultrasonography parameters of cardiac function  observed. Results The total effective rate was 90.0% in obaervation group and 78.9% incontrol group (p﹤0.05).The level of plasma BNP the level of plasma BNP decreased in two groups after the treatment, which was more significant in observation group(p﹤0.05).The ultrasonography parameters of cardiac function were improved in two groups after the treatment(p﹤0.05),while the improvement of cardiac function indexes was more significant in observation group compared with control group(p﹤0.05to p﹤0.01).Conclusion Shexiang Baoxin Wan can significantly increase exercise tolerance,reduce the of plasma BNP and improve cardiac function in the patients chronic systolic heart failure.

【key words】 Shexiang Baoxin Wan;Chronic systolic heart failure; Cardiac function; B-type natriuretic peptide.

心力衰竭是由心脏结构性或功能性异常导致的一组复杂的临床综合征，使心室充盈和射血能力受损^〔1〕，临床上以全身组织脏器灌注不足和循环淤血为特征，是各种心脏病的严重阶段，预后极差并且死亡率高。近年来国内外研究表明血浆脑钠肽（BNP）在心力衰竭的诊断、鉴别诊断和治疗监测中有重要意义，与心功能密切相关。本研究观察了一种中成药—麝香保心丸对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及BNP的影响，现报告如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料  选择2012年6月至2017年1月在我科因慢性收缩性心力衰竭住院患者156例，均排除急性心肌梗死、严重慢性阻塞性肺病、肿瘤、严重肝肾功能不全患者。随机分为常规治疗组（对照组）76例，男性40例，女性36例，年龄（65.4±9.1）岁，心功能NYHA分级Ⅱ级32例、Ⅲ级44例;常规治疗+麝香保心丸组（观察组)80例，其中男性42例，女性38例，年龄（63.3.±10.2）岁，心功能NYHA分级Ⅱ级34例、Ⅲ级46例。

1.2 诊断标准  （1）慢性收缩性心力衰竭诊断标准：参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会2007年制定的《慢性心力衰竭诊断治疗指南》^〔2〕中阶段C的标准。（2）心功能分级选用1994年重新修订的美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级方案判定。

1.3 治疗方法  所有患者入院后均收住CCU病房，给予常规心电、血压和呼吸监护，持续吸氧。对照组给予血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、利尿剂、β受体阻滞剂（心力衰竭严重水钠潴留者待达到恒定干体重后才开始服用）、地高辛（0.125mg,1次/日）等常规治疗，ACEI类不能耐受者改服血管紧张素受体拮抗剂（ARB）。治疗组在对照组常规治疗基础上加用麝香保心丸（组成：人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片；由上海和黄药业有限公司生产；批准文号：国药准字Z31002068；规格：每丸重22.5mg），2丸/次，3次/日，口服。两组均治疗6个月后统计疗效。

1.4 观察方法  全部病例均在治疗前和疗程结束后进行心功能分级评估、血浆BNP检测及副作用观察。①安全性观察：血、尿、大便常规、肝肾功能及X线胸片、心电图等。②血浆BNP水平检测：所有病例疗程开始前和结束时，分别清晨空腹抽取静脉血3-4ml，加入含抑肽酶的依地酸抗凝管中，150r/min(离心半径为9.7cm)离心10min后分离血浆，采用化学发光免疫分析法检测血浆BNP水平。③心功能参数：采用PHILIPS iE33多普勒超声诊断仪测定心排血量（CO）、心脏指数（CI）、左室射血分数（LVEF）以及E/A比值。

1.5 疗效评定标准  参照《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》^〔3〕的疗效判定标准。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上者；有效：心功能提高1级但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者；恶化：心功能恶化1级或1级以上者。

1.6 统计学方法  采用SPSS11.0软件进行统计学分析。计量资料采用（x(—)±s），两级均数的比较采用t检验，计数资料采用x²检验，临床等级资料采用Ridit检验，P﹤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心功能疗效比较  观察组在心功能改善总有效率（90.0%）优于对照组（78.9%），差异有统计学意义（P﹤0.05,表1）。

2.2治疗前后两组患者血浆BNP浓度的变化  治疗后，两组患者血浆BNP浓度均有所下降，与治疗前比较差异均有统计学意义（P﹤0.05）；但观察组下降更为明显，与对照组比较有统计学差异（P﹤0.05，表2）。

2.3 两组心脏超声心功能各项参数比较  两组患者治疗后心功能各项参数较治疗前均有改善（P﹤0.05）；而治疗后观察组心功能指标较对照组改善更为明显，差异均有统计学意义（P﹤0.05～0.01，表2）。

2.5 安全性监测  治疗前、后两组患者血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能 及X线胸片、心电图检查，未见明显或严重副作用。

3 讨论

麝香保心丸是以宋代著名方剂苏合香为基础，结合现代药学优化筛选研制开发的治疗冠心病的中成药，选用人参、麝香、苏合香酯、冰片、肉桂、蟾酥、牛黄等七位中药组成，组方遵循君臣佐使的原则。经过二十多年来的基础及

表1  两组心功能疗效比较（(n,%)）

注：与对照组比较，*P﹤0.05。

表2 两组患者治疗前后各参数比较（x(—)±s）

注：CO:心排血量；CI：心脏指数；LVEF：左室射血分数；与本组治疗前比较，*P﹤0.05，***P﹤0.01。

临床实践证明，其在治疗冠心病心绞痛及无症状心肌缺血方面具有很好的疗效^〔4-5〕。但有关麝香保心丸对心功能的影响研究较少。为此，我们观察了麝香保心丸对156例慢性收缩性心力衰竭患者血浆B型钠尿肽（BNP）浓度的影响。根据本组病例的初步观察，加用麝香保心丸治疗后，患者心功能指标（CO、CI、EF）均显著增加，与治疗前比较差异非常显著。与常规治疗比较，差异亦有显著性。我们的观察结果与文献报道是一致的^〔6-7〕。

BNP是一种神经内分泌激素，主要由心室分泌，心力衰竭时，心脏容量负荷或压力负荷增加，心室肌受到牵张或室壁压力增大，引起血BNP中浓度增高^〔8〕。研究表明，充血性心力衰竭患者血浆BNP明显升高，血浆BNP水平与左室舒张末期压力及纽约NYHA心功能分级呈正相关，与左心室射血分数呈负相关，血浆BNP有助于充血性心衰患者的诊断、疗效判断及预后评估^〔9-10〕。本研究发现，慢性收缩性心力衰竭患者经治疗后，血浆BNP浓度较治疗前均有所下降，但加用麝香保心丸降低慢性收缩性心力衰竭患者的血浆BNP浓度，改善心功能更加显著。

麝香保心丸可纠正心功能不全、改善心功能指标（CO、CI、EF），其机制可能是：其中麝香具有扩血管、降血压作用，可降低心脏后负荷；人参则有强心、降血脂、清除自由基、抑制血管平滑肌增生、逆转心肌重塑的作用^〔11〕；苏合香脂、冰片有减慢心率、解除冠脉痉挛的作用；蟾酥也有强心、抗炎之功能。通过上述共同作用，麝香保心丸能减轻并延缓心肌缺血的发生和发展，防治心室重塑，进而全面改善心功能。

本研究表明在常规西药治疗基础上加用麝香保心丸可改善慢性收缩性心力衰竭患者的临床症状，提高左室收缩功能，并可降低血浆BNP水平，且副作用小，值得临床推广。但我们应用的病例数还不多，对于麝香保心丸对心功能不全患者的长期疗效及其改善心功能的确切机制，有待进一步深入研究。

参 考 文 献

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